Cependant, en 2012, la FDA a découvert que le modafinil répondait à la définition de l'agence d'un " nouveau médicament » en vertu de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FFDCA). Selon les informations de prescription, il n'y a pas de dose d'entretien définie, mais 400 à 600 mg ont été cités. Le modafinil, dérivé du genre Modium de légumineuses, est un produit chimique du cerveau qui agit en renforçant les transmetteurs de notre cerveau et en nous permettant d'avoir une concentration, une créativité et une énergie intenses. De plus, le modafinil ne présente aucun risque avéré pour le traitement des troubles du travail posté. Il peut avoir des effets négatifs sur les paramètres cardiovasculaires et la tension artérielle. Le modafinil est un stimulant du système nerveux central (SNC) qui augmente l'activité du cerveau. Le modafinil peut provoquer des effets secondaires, dont les plus courants sont les maux de tête, les troubles du sommeil, les nausées et les étourdissements. Il n'est pas recommandé chez les personnes ayant des antécédents de psychose ou chez celles souffrant de troubles épileptiques. Les effets secondaires graves incluent; Syndrome de Stevens-Johnson et autres réactions dermatologiques. Son indication approuvée aux États-Unis est la narcolepsie et, dans l'Union européenne, la somnolence associée au travail posté ou aux troubles du rythme circadien. La pharmacocinétique du modafinil n'a pas été bien étudiée chez l'homme. Il peut également augmenter le taux sanguin de certains autres médicaments qui modifient les effets secondaires du modafinil, tels que l'alcool, les phénothiazines (telles que la trifluopérazine, la chlorpromazine et la thioridazine) et les antidépresseurs tricycliques (tels que l'amitriptyline, la désipramine, la doxépine, l'imipramine, la nortriptyline , protriptyline et trimipramine). On pense que ces actions et les effets qu'elles ont sont impliqués dans l'efficacité du Modafinil. Il a été approuvé pour une utilisation aux États-Unis en 1998. Contenant la même structure chimique que l'amphétamine, le modafinil agit sur les récepteurs de l'amphétamine dans le cerveau pour améliorer l'éveil et améliorer la concentration. Le modafinil est utilisé pour traiter la somnolence associée à la narcolepsie et aux troubles du sommeil liés au travail posté, ainsi que pour traiter les personnes souffrant d'apnée obstructive du sommeil et d'affections qui provoquent une somnolence diurne excessive. Chez les personnes prenant la version générique du modafinil, les effets secondaires peuvent inclure l'insomnie et les nausées, l'agitation, l'hypertension, les éruptions cutanées, les maux de tête et les étourdissements. Son nom est un mot-valise de "modulateur" et "amphétamine". Chez le rat, il a été démontré que le médicament augmente l'activité de la voie nigro-striée. Modvigil est le seul nom de marque approuvé pour le modafinil au Royaume-Uni. Des études ont démontré qu'il réduit le sommeil profond (stades 3 et 4) et les stades de sommeil à ondes lentes (SWS), tout en améliorant considérablement le maintien du sommeil. Pour réduire le risque d'effets secondaires, le modafinil doit être pris au moins trois heures avant le coucher, ou moins chez les personnes souffrant d'apnée du sommeil. Les patients déclarent se sentir alertes, attentifs, concentrés et énergiques dans les 30 minutes suivant la prise de modafinil. Il est principalement utilisé pour le traitement de la narcolepsie, des troubles du sommeil liés au travail posté et de l'apnée obstructive du sommeil. Les effets secondaires les plus courants comprennent des difficultés à dormir et une sensation de fatigue et de tension.
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